Jak podał GIF, zbyt duże stężenie etanolu wykryto podczas rutynowych testów sprawdzających jakość i stabilność produktu w czasie jego przechowywania.
Decyzja z rygorem natychmiestowej wykonalności dotyczy sześciu konkretnych serii leku Envil gardło (aerozol, 30 ml):
„Krótki termin, jaki pozostał do końca ważności produktu, nie jest wystarczającym powodem do braku podejmowania działań administracyjnych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego" – wskazał GIF.
Inspektorat wyjaśnił, że przekroczenie norm zawartości etanolu nie pozwala na potwierdzenie skuteczności i bezpiecznego stosowania leku. Dalsze pozostawanie wadliwego produktu w obrocie stwarzałoby ryzyko dla zdrowia pacjentów, dlatego konieczne było nadanie decyzji rygoru natychmiestowej wykonalności.
Producent leku, firma Aflofarm, ustalił już prawdopodobną przyczynę wykrycia wady i zaplanował działania naprawcze, a ryzyko dla pacjentów ocenił jako niskie.
Jednocześnie spółka zadeklarowała, że do czasu zakończenia wyjaśnienia sprawy całkowicie wstrzymuje produkcję oraz sprzedaż tego leku. (PAP)
kub/ agz/
0
0
0
0
0
0
Ul. Piłsudskiego czeka prawdziwa rewolucja. Radni...
zakazać ruchu aut a sklepy? Przecież jest internet, pozamykać sklepy, chronimy klimat. Czas wrócić do jaskiń.🤣🤣🤣
Anka
05:34, 2026-05-20
Pożar samochodu w pobliżu jeziora Góra. Auto nie mi...
Podpowiem śledczy, że jak auto nie miało tablic, to pewno i VIN tez będzie nie do odczytania.
Yoolca
23:50, 2026-05-19
Ul. Piłsudskiego czeka prawdziwa rewolucja. Radni...
Jeżeli chodzi o zaparkowane samochody przy ul. Piłsudskiego przez cały dzień - to pytam się co robi (albo nie robi) STRAŻ MIEJSKA? Przecież tam są znaki zakazu postoju do jakiegoś czasu!
Emil
14:16, 2026-05-19
"Metro" przez gminę Serock? Linia kolejowa ma biec...
Lekką ręką wrzucili kolej do tunelu tam gdzie przebiega ona przez pola i obok wiosek, a po.żałowali kasy na tunel pod Serockiem, dzięki czemu stacja znajdowalaby się w centrum miasta zamiast za obwodnicą! A całe te konsultacje były perfidnie wyreżyserowane. Dopuszczano do głosu tylko tych którym projektowany tor urżnął narożnik stodoły albo uniemożliwił dojazd do pola, natomiast możliwość dyskusji nad odejściem od bezsensownego potworka W-2A przewidującego wywalenie kolei jak najdalej poza miasta - zablokowano!
Tomasz Janiszewski
11:43, 2026-05-19
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu legio24.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz