Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z aptek dziewięć serii leku Loperamid APTEO MED stosowanego przy biegunce. Badania wykazały, że kapsułki mogą zawierać mniej substancji czynnej, niż powinny. W efekcie lek może nie zadziałać z oczekiwaną skutecznością. Decyzja obowiązuje natychmiast na terenie całej Polski.
Jak przekazuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, wycofanie dotyczy produktu Loperamid APTEO MED, 2 mg, kapsułki twarde. Chodzi o dziewięć konkretnych serii sprzedawanych w opakowaniach zawierających 10 lub 20 kapsułek.
Decyzja nie obejmuje wszystkich opakowań leku. Osoby, które mają go w domowej apteczce, powinny sprawdzić numer serii oraz termin ważności umieszczone na opakowaniu.
W przypadku opakowań zawierających 20 kapsułek, oznaczonych kodem GTIN 05909991453596, wycofano następujące serie:
Wśród opakowań zawierających 10 kapsułek, oznaczonych kodem GTIN 05909991444914, decyzja dotyczy dwóch serii:
Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Postępowanie rozpoczęło się po zgłoszeniu przedstawiciela firmy odpowiedzialnej za lek. Zarekomendował on wycofanie wskazanych serii z powodu wykrytej wady jakościowej.
Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków wykazały, że produkt nie spełnia wymagań dotyczących zawartości substancji czynnej. W kapsułkach znajdowało się jej mniej, niż deklarował producent.
Według wyjaśnień przekazanych GIF najbardziej prawdopodobną przyczyną była niestabilność i niewystarczająca powtarzalność procesu produkcyjnego. Mogło to powodować różnice w zawartości substancji czynnej pomiędzy poszczególnymi seriami.
– Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego – czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Najpierw należy porównać numer serii i termin ważności widoczne na opakowaniu z wykazem przygotowanym przez GIF. Jeżeli dane są zgodne, w sprawie dalszego postępowania z produktem najlepiej skontaktować się z apteką lub farmaceutą.
Wycofanie wynika z ryzyka braku oczekiwanej skuteczności leku. W decyzji nie wskazano, że problem dotyczy wszystkich produktów zawierających loperamid ani wszystkich opakowań Loperamidu APTEO MED.
0
0
0
0
0
0
Kierowcy odetchną! W piątek drogowcy przywrócą...
To zależy, którzy kierowcy. Na pewno przyczyni się do większych korków w Legionowie i Warszawie.
Krzysztof
11:41, 2026-11-10
Linia D5E do Metra Młociny zostaje na 2027 rok...
Co do autobusu do Młocin to ma sens i potencjał ale trudno na niego liczyć, potrafi nie przyjechać lub nie zatrzymać się na przystanku a następny za godzinę lub dwie. Więc jazda nim jest niestety obciążona sporym ryzykiem.
Iwciab
09:44, 2026-11-10
Sukces zawodników UKS Delfin Legionowo. Dwa medale...
Strasznie wystraszeni ci zawodnicy :-) Ktoś im te zdjęcia chyba za kare zrobił.
smok wawelski
19:55, 2026-11-09
Miał być wspólny transport autobusowy dla całego...
W takim Grodzisku Mazowieckim i powiecie działają Grodziskie Przewozy Autobusowe. W samym Grodzisku działa ze 30 linii autobusowych gdzie z sensowną częstotliwością można dojechać chyba w każdy zakątek miasta czy gminy. A w Legionowie nie ma przecież takiej potrzeby. Tylko nie dziwmy się potem że w takim Grodzisku Mazowieckim bezrobocie jest 3 razy mniejsze niż w Legionowskim, że firmy otwierają się jedna po drugiej że ludzie z kasą chcą tam inwestować i mieszkać
Grzesiek Śmietana
00:15, 2026-11-09
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu legio24.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz