Przy zakupie tego leku przeciwbólowego sama prośba przy aptecznej ladzie już nie wystarczy. URPL zmienił zasady jego wydawania, a preparat otrzymał również nową nazwę. Wyjaśniamy, którego produktu dotyczy decyzja i dlaczego nie należy jej odnosić do wszystkich leków z ibuprofenem.
Zmiana dotyczy IBUM FORTE w kapsułkach miękkich zawierających 400 mg ibuprofenu. Preparat firmy Hasco-Lek otrzymał nazwę Ibum Med i kategorię dostępności Rp, czyli na receptę. Wcześniej miał status OTC, oznaczający możliwość zakupu bez recepty.
Decyzja prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych weszła w życie 16 października 2026 roku. Urząd potwierdził tę datę w piśmie skierowanym do Narodowego Funduszu Zdrowia.
Dokumenty opublikowała Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie.
Zmiany w pozwoleniu wprowadzono na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za lek. Urząd nie przedstawił szczegółowego uzasadnienia, ponieważ decyzja w całości uwzględniała żądanie wnioskodawcy.
Nie ma więc podstaw, by na podstawie tego dokumentu mówić o wycofaniu leku z powodu wykrytej wady. Decyzja dotyczy zmiany nazwy, zasad wydawania oraz wielkości opakowań.
Do dotychczasowych wariantów zawierających 6, 12, 24 i 36 kapsułek dodano opakowanie z 60 kapsułkami.
Najważniejsze dla pacjentów: decyzja obejmuje konkretny produkt objęty pozwoleniem nr 10864. Nie wprowadza obowiązku posiadania recepty na wszystkie preparaty z ibuprofenem ani na całą rodzinę produktów Ibum.
Przykładem jest Ibum Express Forte, również zawierający 400 mg ibuprofenu w kapsułkach miękkich. Ten preparat pozostaje w kategorii leków dostępnych bez recepty. Podobne nazwy nie oznaczają zatem identycznych zasad sprzedaży.
Osoby szukające dotychczasowego IBUM FORTE powinny zwrócić uwagę na pełną nazwę, dawkę i postać leku. W razie wątpliwości warto poprosić farmaceutę o wyjaśnienie, którego produktu dotyczy zmiana.
0
0
0
0
0
0
Kierowcy odetchną! W piątek drogowcy przywrócą...
To zależy, którzy kierowcy. Na pewno przyczyni się do większych korków w Legionowie i Warszawie.
Krzysztof
11:41, 2026-11-10
Linia D5E do Metra Młociny zostaje na 2027 rok...
Co do autobusu do Młocin to ma sens i potencjał ale trudno na niego liczyć, potrafi nie przyjechać lub nie zatrzymać się na przystanku a następny za godzinę lub dwie. Więc jazda nim jest niestety obciążona sporym ryzykiem.
Iwciab
09:44, 2026-11-10
Sukces zawodników UKS Delfin Legionowo. Dwa medale...
Strasznie wystraszeni ci zawodnicy :-) Ktoś im te zdjęcia chyba za kare zrobił.
smok wawelski
19:55, 2026-11-09
Miał być wspólny transport autobusowy dla całego...
W takim Grodzisku Mazowieckim i powiecie działają Grodziskie Przewozy Autobusowe. W samym Grodzisku działa ze 30 linii autobusowych gdzie z sensowną częstotliwością można dojechać chyba w każdy zakątek miasta czy gminy. A w Legionowie nie ma przecież takiej potrzeby. Tylko nie dziwmy się potem że w takim Grodzisku Mazowieckim bezrobocie jest 3 razy mniejsze niż w Legionowskim, że firmy otwierają się jedna po drugiej że ludzie z kasą chcą tam inwestować i mieszkać
Grzesiek Śmietana
00:15, 2026-11-09
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu legio24.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz