Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał pilny komunikat dotyczący jednego z preparatów stosowanych w hormonalnej terapii zastępczej. Lek został wycofany z obrotu w całej Polsce.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu z obrotu jednej z serii leku Femoston, stosowanego w hormonalnej terapii zastępczej u kobiet. Decyzja dotyczy całej Polski i została objęta rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat nie może być dalej sprzedawany ani wprowadzany do obrotu.
Femoston jest lekiem zawierającym estradiol oraz dydrogesteron. Preparat stosowany jest przede wszystkim u kobiet w okresie menopauzy. Pomaga łagodzić typowe objawy, takie jak uderzenia gorąca, a także bywa wykorzystywany w profilaktyce osteoporozy.
Jak wyjaśnia GIF, decyzja o wycofaniu nie wynika z wykrycia wady w samym składzie preparatu. Powodem jest nieprawidłowo naniesione zabezpieczenie na opakowaniu.
Chodzi o tzw. ATD (anti-tampering device) – element zabezpieczający opakowanie, który ma potwierdzać, że produkt nie był wcześniej otwierany ani naruszany.
W tym przypadku pojawiły się nieprawidłowości związane z tym zabezpieczeniem. W efekcie nie można jednoznacznie potwierdzić, czy opakowanie pozostało nienaruszone od momentu opuszczenia zakładu produkcyjnego.
Z tego powodu nie można całkowicie wykluczyć ingerencji w opakowanie lub jego zawartość w trakcie dystrybucji.
Decyzja dotyczy konkretnej partii leku:
To właśnie ta seria została wycofana z obrotu na terenie całego kraju.
Inspekcja farmaceutyczna zaleca, aby osoby posiadające lek z wskazanej serii nie stosowały preparatu. W takiej sytuacji najlepiej skontaktować się z lekarzem prowadzącym, który może zaproponować odpowiedni zamiennik lub zdecydować o dalszym leczeniu.
Decyzje o wycofaniu leków z rynku podejmowane są w sytuacjach, gdy istnieje choćby potencjalne ryzyko dla bezpieczeństwa pacjentów lub wątpliwości dotyczące autentyczności produktu.
0
0
0
0
0
0
Legionowo: Kiedy załatają dziury w Sobieskiego?
zawrotne tempo , naprawiają tak szybko jak zimą odśnieżali 🫣
Dmat
11:16, 2026-03-10
Wspięli się na stadionową wieżę. Uciekli przed...
to nie ma tam ścianki wspinaczkowej ? niebezpiecznie. Przydałaby się ścianka dla zuchów na otwartym terenie.
asadas
08:56, 2026-03-10
Płacimy kaucję przy zakupie i... nie oddajemy butelek?
Ktoś to genialnie wymyślił wcześniej płaciliśmy za butelkę w cenie napoju, płacimy za segregację śmieci, a teraz butelka już nie jest w cenie napoju tylko dodatkowo płatna 50 groszy i w dodatku oprócz tego , że nadal płacimy za segregację. Butelkę. To jeszcze ganiać mamy , żeby ją oddać , żeby te 50 gr odzyskać. Które wcześniej było w cenie napoju i również utylizowane przez płatna segregację. Geniusz to wymyślił 2x płacić. Za utylizację i jak wiadomo połowa nie odda butelki więc ktoś jest zarobiony. Nobel. A my daliśmy się zniewolić workami w domu na nie zgniecione opakowania.
Kasia
22:26, 2026-03-09
GDDKiA: Przebudowa DK61 idzie zgodnie z planem. Konie..
Czy autor czyta czasami to co napisze? cytuję: "Niezbędne jest zamknięcie DW632." Czy całą ta drogę zamkną ?!?!?!
Yoolca
14:16, 2026-03-09
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu legio24.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz